Caneta emagrecedora Crédito: Reprodução
A Novo Nordisk, farmacêutica responsável por medicamentos como Wegovy e Ozempic (semaglutida injetavel) divulgou, na última quarta-feira (24), os resultados dos estudos de fase 3 do Reimagine 1, 2 e 3. Os resultados demonstraram que o uso de CagriSema (combinação de cagrilintida e semaglutida) gerou redução significativa de hemoglobina glicada (HbA1c) e do peso corporal em adultos com diabetes tipo 2.
Todos os estudos Reimagine atingiram seus desfechos primários, demonstrando reduções significativas de hemoglobina glicada (HbA1c) e cumprindo os desfechos secundários confirmatórios de redução do peso corporal. Os dados foram apresentados no congresso da American Diabetes Association (ADA), juntamente com a publicação simultânea nas revistas The Lancet Diabetes & Endocrinology e The Lancet.
“Os estudos Remagine 1, 2 e 3 demonstraram resultados promissores ao combinar um novo análogo de amilina com os efeitos comprovados e significativos da semaglutida na redução de hemoglobina glicada e na perda de peso em adultos com diabetes tipo 2”, diz o vice-presidente executivo, diretor científico e responsável por Pesquisa & Desenvolvimento da Novo Nordisk, Martin Holst Lange. “Foi impressionante observar resultados consistentes ao longo dos estudos Reimagine em adultos com diabetes tipo 2 em diferentes estágios da doença, desde terapia de primeira linha até tratamento adjuvante à insulina basal. Com esses achados robustos, a CagriSema tem o potencial de ser a primeira terapia de sua classe que combina amilina e GLP‑1, abordando o controle glicêmico com reduções de peso corporal em pessoas que vivem com diabetes tipo 2”, completa Lange.
A amilina, hormônio pancreático co-secretado com a insulina em resposta à ingestão alimentar, desempenha um papel distinto e complementar ao GLP‑1, com potenciais efeitos sobre o apetite, o controle glicêmico, o metabolismo ósseo e o peso corporal.
“O potencial terapêutico da amilina no diabetes tipo 2 é reconhecido pela comunidade médica há muitos anos”, afirmao professor Distinto de Medicina e diretor do UNC Diabetes Care Center, John B. Buse. “Agora, avançamos esse conhecimento ao explorar a combinação de cagrilintida, um novo agonista de receptor de amilina de longa duração, em associação à semaglutida. Essa abordagem sinérgica foi concebida para atuar em múltiplas vias de regulação da glicose e pode oferecer benefícios clínicos relevantes para pacientes que necessitam de uma abordagem diferente para o manejo do diabetes tipo 2”.
O Reimagine 1 foi um estudo de fase 3 que avaliou a segurança e eficácia da CagriSema por 40 semanas. Foram estudadas as doses 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg administradas uma vez por semana versus placebo em 189 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com dieta e exercício. O desfecho primário foi a variação da hemoglobina glicada (pontos percentuais) da linha de base até a semana 40, enquanto o desfecho secundário confirmatório foi variação relativa do peso corporal.
Já o Reimagine 2 foi um estudo de fase 3, com duração de 68 semanas, que avaliou a segurança e a eficácia da CagriSema nas doses de 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg, administradas uma vez por semana, em comparação com semaglutida 2,4 mg, semaglutida 1 mg, cagrilintida 2,4 mg e placebo com dose correspondente, em 2.713 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, com ou sem uso de um inibidor de SGLT2.
O desfecho primário foi a variação da hemoglobina glicada (em pontos percentuais) da linha de base até a semana 68 com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg em comparação com semaglutida 2,4 mg. Os desfechos secundários confirmatórios incluíram comparações adicionais de hemoglobina glicada (HbA1c) e a variação relativa do peso corporal (%) da linha de base até a semana 68.²
Por sua vez, o Reimagine avaliou a segurança e a eficácia da CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg por 40 semanas, com as doses sendo administradas uma vez por semana, em comparação com placebo com dose correspondente, em 274 adultos com diabetes tipo 2, como terapia complementar à insulina basal administrada uma vez ao dia, com ou sem metformina. O desfecho primário foi a variação da hemoglobina glicada (em pontos percentuais) da linha de base até a semana 40. Os desfechos secundários confirmatórios incluíram a variação relativa do peso corporal (%) da linha de base até a semana 40.
Fonte: Jornal Correio
